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GMPに準拠した平面ドアパスボックス 304ステンレス 製薬品

GMPに準拠した平面ドアパスボックス 304ステンレス 製薬品

商品の詳細:

Place of Origin: Guangdong, China
ブランド名: MRJH
証明: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC600Q304P

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Minimum Order Quantity: 1
価格: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
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詳細情報

外部寸法: W760 × D670 × H720 (ミリメートル) 空気シャワーのエリア: W600 × D600 × H600 (ミリメートル)
オーダーメイド: 支援 公式のウェブサイト: www.ffu-cleanroom.com について
証明: ISO,CE,UL,RoHS

製品の説明

GMPに準拠した平面ドアパスボックス 304ステンレス 製薬品


医薬品級UV:GMP環境での動作感知安全切断値を持つプログラム可能な254nmUV-Cサイクル (0-60分).
診断照明: 500ルクスの医療グレードのLEDで色温調整 (3000K-6500K) が可視検査をサポートする.
エレクトロニクスモード:ファラデーケージ接地オプションは,ウェーファー転送 (<10V残電荷) の間,静体を中和する.
バイオテック準備済み:半径の角 (R≥3mm) とシームレス溶接は,EMAの附件1のスワップ検証を通過する.


パラメータ名

パラメーター
材料 304型スライドステンレス鋼
ウィンドウデザイン 硬化ガラスの眺望窓の二重ドア
インターロックシステム 扉を同時に開けるのを防ぐための機械的なロック
照明 紫外線消毒ランプと埋め込まれたクリーン照明ランプ
内部設計 丸い角は,死角を排除する
ドアハンドル 耐久性のためにSUS304ステンレス鋼
外部 寸法 W760 × D670 × H720 (ミリメートル)
内部次元 W600 × D600 × H600 (ミリメートル)
認証 ISO,GMP,CE

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主要 な 特徴

1.耐久性があり,耐腐蝕性があり,クリーンルームに適しています.

2.ダブルドアデザイン: 視力と美学のために温められたガラス観測窓を備えています.

3.メカニカル・インターロック・システム: 両方のドアを同時に開くことはできず,クロス・コンチネンテーションを防ぐ.

4.紫外線滅菌と清潔照明: 滅菌のための紫外線ランプと移転中に照明のための埋め込み照明.

5.丸い内側の角: 清掃を容易にし,衛生基準を遵守するために,死角を排除します.

6.耐久性のあるドアハンドル: SUS304ステンレス製で,長時間使用できます.

7.最適化された寸法: クリーンルーム環境での効率的な使用のために,コンパクトで広いデザイン.

8.安全性・可視性: 温めガラスは,明確な可視性と安全性を高めます.

応用シナリオ

薬剤のクリーンルームで物質の移転

生物医学研究室での無菌サンプル処理

電子機器製造における汚染に敏感な部品の移転


GMPに準拠した平面ドアパスボックス 304ステンレス 製薬品 1

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Q1: GMP に準拠するこのフラットドアパスボックスは 厳格な医薬品規制を遵守しながら 滅菌物質の転送をどのように保証しますか?
このパスボックスは,医薬品製造に不可欠なGMP付録1とISO 14644-1クラス5の清潔性要件を満たすために特別に設計されています.ステンレス鋼304の構造は,滑らかなFDAとEUのガイドラインに準拠することを保証する 微粒子の蓄積に抵抗し 衛生化を簡素化する平らなドア設計は,汚染物質が蓄積する穴を最小限に抑える機械的なインターロックシステムにより,一度に1つのドアしか開かないようにして,交差汚染を防ぐ.HEPA H14フィルター (≥99.995%効率 0.3μm) で装備されている.粒子のない環境を維持する規制されたクリーンルームでAPIや無菌のボトルなどの敏感物質を移動するのに最適です

Q2: このパスボックスの304ステンレス鋼構造は 医薬品クリーンルームで頻繁に消毒や化学物質にさらされるのを 耐えられるでしょうか?
304ステンレス鋼の構造により 耐腐蝕性が優れているので 攻撃的な消毒剤で 日常清掃が標準的な環境に適しています耐久性のある表面は 傷や粒子の粘着に耐える維持費と汚染リスクを減らす.パスボックスは,高湿度または化学的に密集した設定でも構造的完整性を維持するために,溶接シームと気密密封器で設計されています. フィルター交換 (12~18ヶ月ごとにHEPAフィルター) やガシケート検査などの定期的なメンテナンスにより,長期にわたる信頼性が確保されます.316Lステンレス鋼へのオプションのアップグレードが可能です.化学的耐性をさらに高めます

Q3:このGMP準拠のパスボックスのフラットドアデザインは,どのように医薬品ワークフローにおけるスペースと運用効率を最適化するのか?
平面ドア設計は コンパクトなクリーンルームでスペースを節約するために設計されています 突出するハンドルやメカニズムがなくなり材料の転送のための機能的な内部を維持しながら,ユニットの足跡を減らす縫い目のない,スラッシュマウントドアは,価値ある床や壁のスペースを節約するだけでなく,簡単に衛生化をサポートし,粒子に引っかかるリスクを軽減します.GMPの清潔基準に準拠する. 機械的なインターロックシステムは,高速な交通環境でのダウンタイムを最小限に抑え,安全で連続的なドア動きを保証することによって,操作を簡素化します.直感的なアクセス精度とスピードが重要な時間敏感な製薬プロセスにおける操作者の効率を向上させる.

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