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詳細情報 |
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| カスタムメイド: | サポート | ||
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| ハイライト: | ステンレス スチール クリーンルーム クローダー,GMP製薬保管キャビネット,ISO 14644 クリーンルーム用衣類キャビネット |
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製品の説明
ステンレス製クリーンルームワードローブ ISO 14644 & GMP製薬保管
25人収容可能な304Lステンレス製クリーンルームワードローブ、滅菌製造およびBSL-3ラボ向けCIP対応。
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パラメータ名 |
値 |
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主要フレーム材質 |
30×30×1.0mm SUS304 ステンレス鋼 |
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背面/ベースパネル |
304 ステンレス鋼板 |
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FFU構成 |
1175×575×300mm アルミニウム亜鉛合金メッキ鋼 |
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外形寸法 |
W800×D600×H2160mm |
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容量 |
25人分の衣類・履物保管 |
優れた清浄度と耐食性
304L医療グレードステンレス鋼：
塩化物耐性のためモリブデンを2-3%含有（ASTM A240準拠）、消毒剤（次亜塩素酸ナトリウム、過酢酸など）への頻繁な暴露に最適です。
表面処理：
電解研磨（EP）：Ra ≤0.5μmを達成し、微生物付着を60%低減（ISO 14698-1検証済み）。
不動態化：硝酸不動態化により、1,000時間以上の塩水噴霧耐性を確保（ASTM B117）。
スマート汚染制御統合
HEPA/ULPAデュアルモードろ過：
リアルタイム差圧監視（±3Pa精度）とフィルター交換アラート。
エアカーテンシステム：ドア開放時に層流（0.45m/s ±10%）を作動させ、ISOクラス5の状態を維持します。
人間工学に基づいたコンプライアンス重視のデザイン
デッドゾーンフリー構造：R10丸角はFDA 21 CFR Part 11の清掃バリデーション要件を満たします。
フェイルセーフロック：停電時に自動解除される電磁ロック（EN 1125非常口避難準拠）。
騒音低減：≤55 dB(A)の動作音（ISO 3744準拠試験）。
主な適用シナリオ
製薬製造
無菌充填ラインのISOクラス5/7前室に滅菌ガウンとPPEを保管（EU GMP Annex 1準拠）。
毎日のVHP（過酸化水素蒸気）除染サイクルに耐えます。
バイオセキュリティ研究所（BSL-3/BSL-4）
二重ロックコンパートメントと陰圧インターロックで汚染されたスーツを安全に保管。
オートクレーブパススルーシステムと互換性があり、安全なバイオハザード処理が可能です。
半導体工場
EUVリソグラフィゾーンのクリーンルーム衣類用のFOD（異物破片）管理保管を提供。
ESD安全設計（ANSI/ESD S20.20）により、敏感なウェハーを保護します。
食品・飲料加工
HACCPおよびISO 22000規格に基づき、清潔/汚れたユニフォームを衛生的に分離。
高圧洗浄および酸性洗浄剤に耐えます。
病院手術室
表面がMRSAおよびC. diffの定着を抑制します（ISO 22196認証）。
手術用ガウンのライフサイクル管理のためのRFID追跡。
FAQ 1:
Q: 溶剤を多用する環境で316L表面の化学残留物をどのように清掃しますか？
A: 電解研磨仕上げにより、5% NaOH/P3-Oxoniaを使用したCIPサイクルが可能で、500回以上の洗浄で検証されています。
FAQ 2:
Q: 25人分の容量には、SCBAシステムのようなかさばるPPEが含まれますか？
A: 調節可能なレールは、統合されたSCBAラックを備えた幅45cmのスーツ（EN 1073-2準拠）に対応します。
FAQ 3:
Q: BSL-3施設での毎日のVHP除染に耐えられますか？
A: シールガスケット（EPDM+FKM）は、IEST-RP-CC034に準拠した1000ppm H₂O₂暴露試験に合格しています。