|
詳細情報 |
|||
| オーダーメイド: | 支援 | 公式のウェブサイト: | www.ffu-cleanroom.com について |
|---|---|---|---|
製品の説明
薬剤類のラミナールフローフード H14 HEPA 99.9995%効率 紫外線消毒
精密な汚染制御のために 設計されています医薬品の詰め込みラインやバイオテクノロジークリーンルームにおける重要な用途のためのISO 14644-1クラス5およびEUGMP附件1の要件を満たす.
| パラメータ名 | 価値 |
|---|---|
| 主体材料 | ステンレス鋼304# 砂吹きプレート,厚さ1.0mm |
| HEPAフィルターの仕様 | 1100+500×93mm H14 (99.9995%効率 @0.3μm) |
| 扇風機構成 | アルミニウム合金 低騒音扇風機 200W 50Hz |
| 圧差モニター | デジタル計測器 0-500Pa (± 1%の精度) |
| 検知ポート | 統合されたDOP試験キットポート |
| 紫外線消毒 | オプションの36Wの殺菌性UV-Cランプ (254nm波長) |
| 空気速度 | 0調整可能な0.75m/s |
| 騒音レベル | 1m 距離で ≤60 dB (A) |
| 制御インターフェース | リアルタイムモニタリングのタッチスクリーン |
製品の特徴
精密汚染障壁
-
304型不?? 鋼の建築物: 化学消毒剤 (エタノール/IPA/水素過酸化物) に耐性があり,表面の完成度はRa ≤0.5μmで,標準的な完成品と比較して粒子保持量を80%減らす.
-
H14 HEPAフィルタリング: ISO 29463-1 H14 クラス基準を超えて,無菌填充作業に不可欠な 0.3μm の粒子の 99.9995% を捕獲する.
高級プロセス制御
-
動的空気流調整: ドアを開ける時でさえ0.45~0.75m/sのラミナリティを維持する (EN 12469:2000準拠)
-
DOP試験の互換性: プリインストールされたポートは,IEST-RP-CC034.3プロトコルによるインサイトフィルター整合性テストを可能にします.
-
紫外線-C 浄化サイクル: 360° 照射はオプションで,バトリー間隔で 6 ログの細菌胞を除去する (USP < 800> により検証される).
エルゴノミックな運用設計
-
低騒音のアルミファン: 長時間シフト中に操作者の快適性を確保するために,環境音量を60dBまで低下させます.
-
リアルタイムモニタリングディスプレイ: 差圧 (0 500Pa),フィルター負荷,UV状態を色でコードされたアラートで追跡します.
応用シナリオ
生物薬の詰め込み
放熱器の充電区域に0. 3μmの粒子が侵入するのを防ぐH14フィルタリングにより,ボトルを詰める際にISOクラス5条件を維持します.
細胞培養作業ステーション
選択的なUVサイクルでは,BSL-2研究室で細胞線移転の間,菌類体汚染を排除します.
マイクロエレクトロニクス・ウェーファー・ハンドリング
ESD安全ステンレス鋼のボディは,光抵抗性コーティングプロセス中に静的放出を防止する (SEMI F47対応).
獣医用ワクチンの生産
生きたウイルスの取り扱いのための隔離システムとシームレスな統合,エアロック対応圧力安定性.
技術的検証
-
フィルター効率試験
-
EN 1822-5:2009 MPPS 方法により 0.3μm で認証
-
PAO/DOP挑戦試験は,要求に応じて利用可能
-
-
物質的な適合性
-
304ステンレス鋼はASTM A240/A480規格を満たしている
-
紫外線ランプの出力は FDA 21 CFR 1040 に準拠して確認されています20
-
-
運用安全
-
緊急停止機能は,直ちに空気流の逆転を誘発します.
-
鍵付き紫外線システムはドアアクセス時に無効になります
-
よくある質問
1調整可能な 0.45-0.75 m/s の空気流は 危機的領域における渦巻をどのように防ぐのか?
空力学的に最適化されたアルミニウムプロペラーは,材料の転送中でもラミナリー流量 (EN 12469認証) を維持し,標準ファンと比較してエディ電流を62%削減します.
2規制の遵守のために,UVシステムを既存のユニットに再装備できますか?
はい,モジュール型UV-C組 (254nm波長) は ツールなしでインストールされ FDA/EMAの監査のための検証文書が含まれています.
3304ステンレス鋼の構造が 酸化物蒸気消毒に適しているのは?
砂吹き仕上げ (Ra ≤0.5μm) は,EU GMP 附属書 1 による汚染の罠を排除する溶接シームで,VHP サイクルからの穴を防ぎます.