純粋さへのこだわり：クリーンルームにおけるHEPAフィルター付きパスボックスの役割

September 13, 2025

最新の会社ニュース 純粋さへのこだわり：クリーンルームにおけるHEPAフィルター付きパスボックスの役割

空気中の粒子だけが 作業を完全に妨げるような産業では 清潔性の最高水準を維持することは 交渉不可能です製薬製造とバイオテクノロジーから半導体生産と医療機器の組み立てまでこの戦略の核心は,製品品質と患者の安全の両方を保証するHEPAフィルタ付きパスボックスクリーンルームの間の移動を確実にするために設計された特殊な転送システムです.

HEPAフィルタ付きパスボックスとは?

A についてHEPAフィルタ付きパスボックス異なる分類の隣接するクリーンルーム領域の間に設置された転送囲いです. 静的パスボックスとは異なり, 室圧に依存します.HEPAフィルタ付きモデルは,高効率の粒子空気のフィルター (HEPA) を介して空気を活発に循環させる微小 0.3 マイクロンまでの 99.97%の粒子を除去します

この動的な空気流は 内部室が 高い分類の部屋と同じくらい 清潔であることを保証します厳格な汚染管理を必要とする敏感なプロセスにとって重要な資産になります.

なぜ 産業 は HEPA フィルタ の パス ボックス を 選び ます か

HEPAフィルタ付きのパスボックスを設置する決定は,しばしば3つの基本的な必要性から生じます.

  1. 汚染 防止
    室内の空気は絶えず洗浄され,物質の移転中に汚染物質が不妊地帯に入ることを防ぐ.

  2. 規制の遵守
    GMP,ISOクリーンルーム基準,FDA規制によって支配される産業は,検証された汚染管理システムが必要です.HEPA フィルタ パスボックスは,監査と認証に必要な保証を提供します.

  3. ワークフローの効率性
    過剰な人材移動の必要性をなくし,汚染のリスクを軽減し,高需要の作業で時間を節約します

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HEPA フィルタ パス ボックス の 主要 な 特徴

現代 の HEPA フィルタ の パス ボックス は,精度 と 安全 を 念頭に置き 設計 さ れ て い ます.その 特色 に は 次 の よう な もの が あり ます.

  • 高効率の空気過濾
    HEPAフィルタは ISOクラス5またはクラス100の条件を室内で作り,無菌な物質の転送を保証します.

  • ラミナー式空気流設計
    空気は制御された,片方向の流れで分布し, 渦巻や粒子の拡散を最小限に抑える.

  • ステンレス スチール 建築
    汚れがなく,腐食に耐えるステンレス鋼の内装で 円滑で半径が切れた角が 清掃を簡単にする.

  • 鍵付き ドア
    機械的または電子的な鍵は 一度に1つのドアしか開かないようにし 交叉汚染を防ぐのです

  • 消毒 の 選択肢
    いくつかのモデルはUV-C消毒ランプを統合したり,蒸発した過酸化水素 (VHP) システムとの互換性があります.

  • ユーザー に 優しく なる エルゴノミクス
    視野パネル,インテリア照明,アラームシステムなどの機能は,操作の安全性と使いやすさを高めます.

HEPA フィルタ付きパスボックスの用途

このパスボックスは,不妊移植が重要な分野において重要な役割を果たします.

  • 医薬品製造
    薬剤の使用方法 薬剤の使用方法 薬剤の使用方法 薬剤の使用方法

  • バイオテクノロジー研究
    細胞培養物,反応剤,敏感なサンプルを 安全な方法で

  • 医療機器の製造
    消毒された装置や部品を組み立ておよび包装中に保護する.

  • マイクロ電子機器
    微粒子が欠陥を 引き起こす可能性のある ワッフル,マイクロチップ,精密ツール

  • 病院 と 薬局
    滅菌剤や製剤や 供給品を 制御された環境に入れる

運用と保守に関する最善の慣行

HEPAフィルタ付きパスボックスの信頼性と効率性を維持するために,施設は,以下を含む最良の慣行を採用すべきである.

  1. 日常 の 清掃 と 消毒
    認証された消毒剤と クリーンルームが承認したタオルを使用して 移動後には内部の消毒をします

  2. フィルターの整合性試験
    HEPAフィルターの性能を確認するために,DOPまたはPAOテストを定期的に行う.

  3. 予定されたフィルター交換
    HEPAフィルタを圧力の減少値に基づいて,または製造者の推奨に従って交換する.

  4. 訓練とSOP
    操作者が転送プロトコル,ドアロック手順,汚染防止対策について訓練されていることを確認します.

  5. 検証と文書化
    空気流量検査,煙のパターン視覚化,接続機能のチェックを行います.監査のための記録を維持します.

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正しい HEPA フィルタ パス ボックスを選択する

どの 施設 も 同じ よう な 要求 を 抱い て いる の は あり ませ ん.モデル を 選ぶ とき に,以下 の 点 を 考え て ください.

  • クリーンルーム分類高いグレードのクリーンルームでは,ユニットがISOクラス5またはそれ以上の条件を提供していることを確認してください.

  • 移転型サイズと構成は,小さなサンプル,機器,または大量材料に対応する必要があります.

  • 消毒 必要性生物学的汚染が懸念される場合は,UVやVHPに対応するモデルを選択してください.

  • 準拠基準システムがGMP,ISO,その他の適用される規制に準拠していることを確認します.

  • 統合と設置壁 に 掛ける 床 に 掛ける 模様 式 の ソリューション を 選び ます.

についてHEPAフィルタ付きパスボックスクリーンルーム環境の無菌性,安全性,効率性を維持する重要な保護手段です 高効率の過濾と堅牢な構造を組み合わせることでユーザー向けデザイン汚染管理の卓越性を目指す組織では,HEPAフィルタ付きのパスボックスは信頼され不可欠な投資です.