現代のISO 8級クリーンルーム仕様の基本ガイド 2025年

ISO 8 級 清潔性の定義

ISO 8級クリーンルーム (従来の100,000級標準に相当する) は,気質が慎重に管理されている重要な制御環境を表します.許容される最大粒子の濃度は3,520立方メートルあたり000粒 ≥0.5 μm大粒子の制限値が厳しくなる一方で832微小粒子が1000個 ≥1.0 μmそして29300粒 ≥5.0 μm世界的に認められたISO 14644-1:2015規格に準拠し,この分類は,より高いレベルのクリーンルームの厳しい要求なしに,制御された汚染レベルを必要とする産業の基礎として機能します.ISO 5 (クラス100) または ISO 7 (クラス10,000) のスペースよりも制限が少ないが,ISO 8の準拠を達成し維持するには,設計,運用,監視の精度が必要である.

基本技術仕様と実施

粒子の限界と空気流動力学
についてISO 8 級の粒子の濃度制限値最大の限界値だけでなく,一貫した空気純度を達成するために,単方向または混合空気流パターンを要求します.典型的な時間あたりの空気変化 (ACH) は,部屋の占用量とプロセス汚染リスクに応じて10~25です.戦略的位置付けが重要です.ISO 8 に準拠する FFU 単位例えば,50m2のソフトウォールクリーンルームでは,Laminar流量を維持するために,Class 1 FFU 48個またはClass 1K FFU 9個が必要かもしれません.0.45 m/s ±20% 速度この気流速は 重要な領域から粒子を掃くのに 交渉できない.

インフラストラクチャと環境管理
モジュール式 ISO クラス8 ソリューション柔軟性とコスト効率性により,モダンな設備を支配しています.アルミニウムフレーム,隔離ガラス表示パネル,またはコーティングされた鋼の隔壁で,このスペースはシームレスな清掃を優先します温度を保持する必要があります.18°Cから28°C比較的湿度50~70%従業員の快適さとプロセス安定性にとって不可欠なパラメータですクリーンルームの照明要件 400~800 LUX の照明を義務付け15m2のコンパクトユニットでは2.4kWから100m2の広大な施設では30kWまでの大きさで電力を消費するスケール.

監視・検証プロトコル
厳格ISOクラス8の検証試験ISO 14644-3 に規定されている.2019静止状態と動作中の粒子数マッピング,空気流の視覚化テスト,圧力差の検証を含む.連続監視システムは,リアルタイムで粒子のレベルを追跡,クラスの限界値の80%で起動するアラーム重要なことはデータセンター クリーンルーム メンテナンス プロトコル温度/湿度傾向とフィルター負荷分析を含む監視を拡大します.ドキュメントはオプションではありません.それはあなたの法的盾です.

産業特有の用途

医薬品とバイオテクノロジーの環境
薬剤製造や細胞製造センターではISO 8級 クリーンルーム用口服溶液の複合化や錠剤のコーティングなどの不滅菌な段階では交差汚染を防ぐ.ここでのHVACシステムは,最低15~20%の新鮮空気を吸収し,H13 HEPAフィルタを組み込む.厳格な材料のエアロックとクリーンルーム用衣料品規格 (FZ/T 80014-2024)全面的なカバーを 義務付けています

エレクトロニクス・ハードウェア製造
PCB組立または半導体バックエンド操作のために,ISO 8級 静的制御対策イオン化吹風機は,静的消散を100ボルト以下に保ち,導電床 (106~109オーム抵抗) は敏感な部品を保護する.亜鉛の毛穴のない材料は必須です 金属デンドライトからの単一のショート・サーキットは,バッチ全体を廃棄することができます.

サーバールームとデータセンター
データセンター ISO 14644-1 準拠性粉末による過熱によるハードウェア故障を軽減します.ULPAフィルター式真空掃除機を使用して 45 日ごとに床の下を掃除することが推奨されます.サーバー・ラック清掃手順データセンターの停電の35%は 微粒子の汚染によるものです

未来:ACC規格を統合する

2022年のリリースISO 14644-8 化学汚染基準伝統的なISO 8は粒子に焦点を当てていますが,この追加プログラムは,酸,塩基,または凝縮物などの空気中の分子汚染 (AMC) を評価します.リチウムイオン電池の生産や先進光学などの産業は化学濃度ACCモニタリングこの二重標準的アプローチは2026年までに基準の実践になると予想される.

柔軟 な 遵守 を 達成 する

すべてのプロセスには 固定されたハードウォールルームは必要ありません軟壁クリーンルームの設置モジュラルのフレームと透明なカーテンを使用して,通常15日以内に迅速に展開できます.サンプル準備や装置の組み立て中に局所的な保護のために,クリーンブースのアプリケーション統合されたFFUを搭載したこれらのモバイルユニットは,全室フィルタリングと比較してエネルギーコストを40%削減します.