|
詳細情報 |
|||
| 公式のウェブサイト: | www.ffu-cleanroom.com について | ||
|---|---|---|---|
製品の説明
手術用または空気浄化器です HEPA-UV 99.999% 滅菌です ISO 14644 5級認定です
H14 HEPA (99.999%の効率) とUV-Cの消毒を組み合わせた 医療レベルのOP空気浄化システム. 低音52dB操作で手術現場感染を68%削減します.
| パラメータ名 | 価値 |
|---|---|
| 電源 | AC 220V±22V,50Hz±1Hz |
| 出力 | 120W |
| 騒音レベル | <55 dB (A) 1m 距離で |
| 体重 | 50kg |
| 色 | 明るい白色 (RAL 9016 に相当する) |
| フィルタリング効率 | ≥99.97%@0.3μm (HEPA), ≥99.9% 滅菌 |
| サイズ | 890W×180D×1400H mm |
| 清潔性 クラス | ISOクラス5 (FS 209Eクラス100と同等) |
| インストールオプション | 天井/壁/移動型垂直型/組み合わせ式 |
製品の特徴
1超無菌な空気流
-
垂直ラミナー流量 (0.45±0.05 m/s)
-
H14 HEPA + ULPA 最終フィルター (99.9995% @0.1μm)
2スマートOR統合
-
粒子/PFUのリアルタイム監視
-
自動圧力バランス HVAC
3外科用デザイン
-
化学耐性のある不oxidable steel
-
52dB操作 (麻酔モニターより静か)
4準拠 準備
-
FDA 510 (k) はII級装置として承認されている
-
MDD 93/42/EEC に基づいてCEマーク
応用シナリオ
1整形手術 整形器 整形手術
-
関節交換中にISOクラス5を維持する
-
バイオフィルム形成のリスクを減らす
2トランスプラント手術室
-
免疫力低下した受容者を保護します
-
長い手順中の連続的な空気交換
3燃焼手術室
-
湿度 を 制御 する 空気 流れ は 傷 の 乾燥 を 防ぐ
-
エアロゾール化した病原体を含有する
4ハイブリッド手術室
-
イメージング機器のEMIシールド
-
ロボット手術システムと互換性がある
5緊急トラウマ室
-
迅速な空気伝染病原体の抑制
-
CDC 結核隔離要件を満たしている
技術認証:
-
IEST-RP-CC034によるHEPA検証3
-
NSF/ANSI 55 によるUV効果認証
-
ISO 3744 によるノイズ試験:2010
よくある質問
1装置交換中に システムではどのように 流通を維持するのですか?
特許を取得したAirGuidanceTM技術は 扉を頻繁に開ける時でさえ 空気の流れを安定させ 手術場での粒子の堆積を防ぎます
2SSIの減額請求を検証する証明書は?
42の病院からの臨床データは,AORNジャーナル (2023) に記載され,WHOのSSI予防ガイドラインに準拠したシステムを使用すると,感染率が68%減少 (p<0.01) することが示されています.
3紫外線システムは神経外科手術中に 安全に動作できますか?
はい,360°の安全センサーを備えた完全に遮断されたUV室は,キャビネットの整合性が損なわれた場合自動的に無効化します (IEC 62471 0級に対応します).