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詳細情報 |
製品の説明
外科用グレードの OR 空気清浄機 ISO 14644 クラス 5 認定
HEPA 濾過と UV-C 滅菌を組み合わせた医療グレードの OR 空気浄化システム。 52dB の静かな動作により、手術部位の感染を 68% 削減します。
| パラメータ名 | 価値 |
|---|---|
| 電源 | AC220V±22V、50Hz±1Hz |
| 出力電力 | 120W |
| 騒音レベル | 1m の距離で <55 dB(A) |
| 重さ | 50kg |
| 色 | 明るい白色（RAL 9016相当） |
| 寸法 | 890W×180D×1400Hmm |
| 清浄度クラス | ISO クラス 5 (FS 209E クラス 100 に相当) |
| インストールオプション | 天井/壁掛け/モバイル垂直/組み合わせ |
製品の特徴
超無菌エアフロー
- 垂直層流 (0.45±0.05 m/s)
- 高い濾過効率
スマートな OR 統合
- リアルタイム粒子/PFUモニタリング
- HVACによる自動圧力バランス調整
外科グレードのデザイン
- 耐薬品性ステンレス鋼
- 52dB動作（麻酔モニターより静か）
コンプライアンス対応
- FDA 510(k) がクラス II デバイスとして認可
- MDD 93/42/EEC に従って CE マーク付き
アプリケーションシナリオ
整形外科インプラント手術
- ジョイント交換中も ISO クラス 5 を維持
- バイオフィルム形成のリスクを軽減します
移植手術スイート
- 免疫力の低下したレシピエントを保護します
- 長時間の手術中の継続的な空気交換
OR を燃やす
- 湿度を制御した空気の流れが傷の乾燥を防ぎます
- エアロゾル化した病原体が含まれています
ハイブリッド OR
- 映像機器向けEMIシールド済み
- ロボット手術システムにも対応
外傷緊急治療室
- 空気感染病原体の迅速な封じ込め
- CDC 結核隔離要件を満たしています
技術的検証
- IEST-RP-CC034.3 に基づく HEPA 検証
- NSF/ANSI 55に準拠したUV有効性認証済み
- ISO 3744:2010に準拠した騒音テスト
よくある質問
機器交換中にシステムはどのようにして層流を維持しますか?
当社の特許取得済みの AirGuidance™ テクノロジーは、頻繁にドアが開いているときでも気流パターン (速度変動 5% 未満) を安定させ、手術野での粒子の堆積を防ぎます。
SSI 削減の主張を検証する認証は何ですか?
42 の病院からの臨床データでは、当社のシステムを使用すると感染が 68% 減少することが示され (p<0.01)、これは AORN Journal (2023) に記載されており、WHO SSI 予防ガイドラインに準拠しています。
UV システムは脳神経外科手術中に安全に動作できますか?
はい、360° 安全センサーを備えた完全にシールドされた UV チャンバーは、エンクロージャの完全性が損なわれた場合に自動的に無効になります (IEC 62471 クラス 0 準拠)。
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