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詳細情報 |
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| カスタムメイド: | サポート | ||
|---|---|---|---|
| ハイライト: | GMP に準拠したHEPAフィルタリングの計量室,粉末を収束するための不老鋼の計量室,SUS304構造のラミナールフローフード |
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製品の説明
GMP 負気圧計測ブース HEPAフィルタリング
この計量台は 製薬生産における精密な材料処理のために設計され GMP に準拠する環境条件を維持しながら 交差汚染を防ぐことができます強力な化合物重量化および配給作業に最適.
テクニカル仕様
| パラメータ名 | 価値 |
|---|---|
| 主要な封筒材料 | SUS304ステンレス鋼,厚さ1.2mm |
| 制御インターフェース | リアルタイムモニタリングの7インチタッチスクリーン |
| インバーターシステム | 1.5KW/ユニット (Orayブランド) |
| 圧力モニタリング | 3つの差圧計 (局所と遠隔) |
| 空気の流れセンサー | 遠隔出力付きの風速センサー |
| 電源の切断口 | 2×工業用ソケット (チントブランド) |
| 扇風機構成 | DSX-240 (1.5KW) × 2ユニット 流量均衡膜 |
| 作業面の寸法 | 700W×500D×800H mm (秤台) |
| 内部次元 | 1500W×1400D×2000H mm |
| 外部 寸法 | 1600W×2000D×2670H mm |
| 環境管理 | 18~26°C,45~65%RH (GMPグレードD) |
任意の寸法
| モデル | 作業面 (W×D×H,mm) | 内部寸法 (W×D×H,mm) | 外部寸法 (W×D×H,mm) |
|---|---|---|---|
| モデル1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| モデル2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| モデル3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| モデル4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
製品の特徴
先進的な封じ込め技術
- 負圧設計: -15Paから -30Paの傾斜を維持し,塵の脱出を防止する
精密なプロセス制御
- 1.5KWの二重扇風機: 材料移転中に安定した空気流 (0.45±0.1m/s) を確保する
- リアルタイムモニタリング:タッチスクリーンで気圧差,風速,フィルターの状態が表示されます
GMP に準拠する建設
- 304 ステンレス スチール: 消毒剤 に 耐久 し,粒子 の 流出 を 防止 する
- 縫い目のない溶接: EU GMP 付録 1 による汚染の罠を排除する
運用安全
- 自動アラーム: 圧力偏差やフィルター飽和の誘発
- 緊急停止: 封じ込めが破損した場合,即座に停止します.
応用シナリオ
- API 重さ:活性薬剤成分の測定に関するISO 8条件を維持する
- 補助剤の準備:多製品施設での交差汚染を防ぐ
- 結末のない成分:タブレット圧縮ラインの給餌中に無菌なコアを保護します
- 研究開発ラボ:実験用化合物の早期開発の安全な取り扱いを可能にします
技術的検証
- フィルター効率: MPPS で試験されたEN 1822-5:2009
- 圧力制御:ISO14644-3B4付録に従って検証
- 材料の適合性:ASTM A240 304ステンレス鋼
よく 聞かれる 質問
Q1: 負圧システムは,危険な粉末の暴露をどのように防ぐのか?
このブートは,1.5KWのファン2つで -15Paから -30Paの圧力グラデーションを維持し,粒子を含む空気流を発生させる.これはOSHA 29 CFR 1910.134の危険な取り扱いの要件を超えています.
Q2:標準HEPAよりも 効率的なフィルターは?
MRJHフィルターは MPPSテストで 細胞毒剤のような強力な化合物を捕捉する 重要な粒子です
Q3: システムは複数のAPIの連続的な重量化に対応できますか?
そうです 304ステンレス鋼の内部と 流量均衡膜は 製品交換中に 交差汚染を防止します
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