GMPパスボックス ISOクラス1：超クリーンな材料移動を保証

高精度産業では,制御された環境の間の材料の移動は,非常に慎重に実行する必要があります.遵守を妨げる危険にさらす ということですGMPパスボックス ISOクラス1重要な役割を担っています

最も厳格な清潔性要件を満たすために設計された ISOクラス1パスボックスは,今日利用可能な汚染管理の最高水準を提供します.生産施設が世界標準に準拠することを保証します.良い製造慣行 (GMP)基準について

A についてGMPパスボックス ISOクラス1クリーンルームの特殊な転送装置で, 材料,ツール,またはサンプルを異なる清潔度レベルの2つの領域間で移動することを容易にするように設計されています. 標準のパスボックスとは異なり,ISO クラス 1 のモデルでは,可能な限り最小の粒子の濃度を維持できます.絶対的な純度を要求する産業に適しています

この装置には高度なHEPAまたはULPAフィルター,無縫のステンレスステール室内,ロック可能なドア,およびオプションのUV消毒が備わっています.これらの特徴は,材料の転送中に,外部からの汚染がクリーンゾーンに入らないことを保証します..

• 装備:ULPAフィルター (≥99.9995%の効率で0.12ミクロン).
• ナノテクノロジー,製薬,半導体用途に適した粒子のない転送条件を維持する.

• 電気磨きのステンレス鋼で製造された
• 丸い角は簡単に清掃して消毒します
• 化学消毒剤に耐性がある

• 両方のドアを同時に開くのを防ぎます
• 隣接するクリーンゾーンの間の圧力の安定を保証します

• 重要な材料の微生物浄化のための追加の層を提供します

• インテグレートセンサーで 空気流量,圧力,粒子数を監視します
• デジタルディスプレイは 操作者が常に 遵守を保証するのを助けます

多くの産業は,GMP,FDA,またはISOガイドラインの下で動作する.ISOクラス1パスボックスは,転送作業が最高品質基準を満たしていることを保証する.

薬剤,無菌な注射薬,半導体ウエフルは汚染を許容できない.ISOクラス1は,これらの汚染を許容しないことを保証する.

GMPパスボックスは 安全な無菌な材料転送路線を提供することで ダウンタイムを短縮し 高額なリコールリスクを最小限に抑えます

耐腐蝕性のあるステンレス鋼の構造により,これらのユニットは性能を損なうことなく,日々の使用に耐える.

汚染リスクのない分類された領域間のボトル,無菌ツール,原材料の移動に使用されます.

微小な粒子が欠陥を引き起こす 微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小な微小に

医療機器,組織サンプル,診断キットを無菌状態で扱うのに不可欠です

光学やセンサーなどの敏感な部品を製造するために必要な清潔さを維持します

1. サイズ と 構成
   • 持ち込もうとしている材料に適した寸法を選択してください.
   • 壁掛け型や床掛け型,そしてカート対応のモデルも用意されています
2. ドアメカニズム
   • 作業流程の要求に応じて手動または自動ドア
3. 滅菌 の 特徴
   • 微生物をさらに保護するために 紫外線ランプや電離された空気を使うことにしましょう
4. クリーンルームシステムとの統合
   • 施設のHVAC,監視,自動化システムとの互換性を確保します
5. 検証と試験
   • ユニットが粒子数,気流速度,GMP準拠の厳格なテストを受けたことを確認します.

投資はいくつかの変数に依存します.

• サイズとカスタマイズ(小型実験室モデルと大型工業ユニット)
• 追加の特徴紫外線消毒や自動制御など
• 材料の仕様二重壁の建築や 高級の不oxidable steelなどです
• 継続的なメンテナンスフィルター交換と校正を含む.

標準のパスボックスよりもコストが高くても 絶対的な汚染管理と重要な操作の保護に 価値があります

産業が進化するにつれてスマートパスボックス遠隔モニタリングや 予知的なメンテナンスのアラートなどエネルギー効率の良い空気流システムによって 今後10年間で汚染管理が再定義されると予想されています.

についてGMPパスボックスISOクラス1最小の粒子が製品品質を 脅かすような産業にとって 最良の解決策です材料の移転が 厳格な国際基準に準拠することを保証します.

妥協のない清潔さと信頼性を目指す 製薬,電子機器,バイオテクノロジー施設では,ISOクラス1パスボックスへの投資は 運用の卓越性への重要な一歩です.