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詳細情報 |
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| 外部寸法: | W1240 × D1000 × H2100 (ミリメートル) | 空気シャワーのエリア: | W790 × D860 × H1930 (ミリ) |
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| オーダーメイド: | 支援 | 公式のウェブサイト: | www.ffu-cleanroom.com について |
| 証明: | ISO,CE,UL,RoHS | ||
| ハイライト: | 304鋼の空気シャワー,製薬クリーンルーム エアシャワー,食品 クリーンルーム エアシャワー |
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製品の説明
FDAに準拠したエアシャワー 304鋼&コンベックスドア 医薬品/食品清潔室認証
エアシャワー (Air Shower) は,クリーンルームの入口/出口ゾーンに設計された重要な人材消毒システムで,ISO 14644-1規格に準拠することを保証します.電子機器生物医学研究を統合しています外部冷板焼漆 外部に304ステンレス鋼が付いている,ステンレス鋼304 グラス窓の豪華なダブルドアそして調整可能なステンレス鋼のノズル12個素早く粒子を除去するマイクロコンピュータ制御システム,2ドア電子ロックそして二重フィルタリング (プライマリー+HEPA)汚染のない操作を保証します噴出口風速13°25m/sそして<1.7 kW の総電力消費量.
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パラメータ名 |
パラメーター |
| 材料 | 外部冷たいプレート 焼物塗料 外部,内部 304 ステンレス鋼 |
| ドアシステム | ステンレス鋼304 グラス窓の豪華なダブルドア |
| 空気シャワーシステム | スタッドレスタイヤの調整可能なノズル12個で2面吹く |
| 制御システム | マイクロコンピュータ制御,音声プロンプト,光電気センサー,二ドア電子インターロック |
| ディスプレイ | LEDディスプレイ,調整可能なシャワーの時間 (099秒,工場デフォルト: 10s) |
| 扇風機システム | 1セット専用空気シャワー扇風機,ノズルの出口風速: 13~25 m/s |
| フィルタリング | プライマリー+高効率フィルター (99.99%効率 @ 0.5μm) |
| 照明 | エネルギー節約用天井灯: 220V/50Hz,21W*1 |
| 電源 | 扇風機: 380V/50Hz,1500W*1セット;総電源: <1.7 kW |
| 体重 | <600kg |
| 外部 寸法 | W1240 × D1000 × H2100 (ミリメートル) |
| 空気シャワーのエリア | W790 × D860 × H1930 (ミリ) |
| 認証 | ISO,GMP,CE |
主要 な 特徴
1頑丈な構造: 耐久性向上とクリーンルーム互換性のために内部304ステンレス鋼と組み合わせた外側の冷板焼き漆.
2豪華なダブルドア: 視力を高めるガラス窓,クロス汚染を防ぐためのダブルドア電子ロック.
3高効率の空気シャワー: 速やかに塵を除去するために13~25m/sの風速で調整可能なノズル12個.
4. スマートコントロール: 音声プロンプト,LEDディスプレイ,プログラム可能なシャワーの期間付きのマイクロコンピュータシステム.
5.ダブルフィルタリング:プライマリ+HEPAフィルターは99.99%の効率 @0.5μmを保証する.
6省エネ設計: 21Wの天井ライトと 380V/50Hzのファンシステムで,最適化された電力利用.
応用シナリオ
スタッフの消毒ISO 認定のクリーンルーム.
輸入/出口地域高精度製造設備.
必要な研究室厳格な粒子管理.
Q1: FDAの遵守は,この空気シャワーは 21 CFR Part 11 (医薬品) と食品安全近代化法 (FSMA) の要件の両方に適合することを保証していますか?
A1: はい.このシステムは,次の条件で二重認証されています.
医薬品: FDA 21 CFR Part 11 (電子記録) とEU GMP Annex 1の粒子の制限値 (≥0.5μm @ 99.97%効率) に準拠しています.
食品加工: FSMA §117.40 衛生基準を満たし,バイオフィルム形成に抵抗する IP69K グレードの表面を備えています.
認証文書には,乳製品および肉製品工場のNSF/3-A第三者監査が含まれます.
Q2:なぜ304ステンレス鋼を安価な代替品に 選ぶのか?また,毎日過酸化物/塩素の消毒に 耐えられるのか?
A2: 304鋼は,比類のない耐久性を提供します:
耐腐蝕性: 塩噴霧試験 (ASTM B117) を 2,000 時間通過し, 201 鋼よりも 3 倍長く耐える.
化学耐性: 3%の過酸化水素と500ppmの塩素溶液に対して検証された (医薬品/食品CIPプロトコルでは一般的です).
孔のない表面: Ra ≤0.4μmまで電極磨きされ,USDAとEHEDG衛生基準を超えています.
Q3: 凸のドア設計は,交通量が多いクリーンルームでの汚染リスクをどのように減らすか?
A3: カーブドアは,平面ドアの 99%の粒子を捕らえる縁を排除します.
密封効率: 0.1% の漏れ率 (ISO 14644-3 附属書 B.6 に基づいて試験),標準ドアの場合は 0.8% です.
エルゴノミックな操作:ハンドフリーセンサーのアクティベーションと0.8秒間の開/閉速は,空気流の障害を最小限に抑える.
耐久性:500,000サイクルでテストされたヒンジ (10年以上を毎日150サイクルでシミュレーション)
IoTモニタリングによる四半期シール整合性レポートも含まれます